Komplet za testiranje antigenske sline

Zakaj izbrati ZARES?

Profesionalna ekipa

REALY ima razvojni oddelek, namenjen razvoju reagentov za IVD. Naše tehnično osebje je odgovorno za razvoj procesov, izboljšave procesov in razvoj formulacij.

Zagotavljanje kakovosti

Imamo certifikate CE, certifikat sistema kakovosti ISO 13485, licenco za proizvodnjo in dovoljenje za trženje v državi izvora. Pripravljamo tudi FDA in druge certifikate.

Stroga kontrola kakovosti

Med postopkom vzdržujte strog nadzor kakovosti. Varnost naših izdelkov preverjamo z obsežnimi postopki testiranja, vzorčenja in preverjanja, da izpolnimo specifikacije končnega izdelka.

Prodaja svetu

Vsako leto sodelujemo na medicinskih razstavah v številnih državah, kot so Medlab, Medica in AACC. Prodajna mreža pokriva več kot 80 držav in regij ter distribuira visokokakovostne izdelke po zelo konkurenčnih cenah.

Kaj je komplet za testiranje antigenske sline?

Komplet za testiranje antigena COVID-19 v slini je in vitro imunski test, ki zazna različico SARS-CoV-2 alfa, beta, gama, kapa in delta. Komplet je namenjen neposrednemu in kvalitativnemu odkrivanju virusnih nukleoproteinskih antigenov SARS-CoV-2 iz vzorcev človeške sline, zbranih posameznikom, za katere se sumi, da imajo COVID-19, v prvih 7 dneh po pojavu simptomov. Komplet za testiranje antigena COVID-19 v slini je namenjen laikom in omogoča samotestiranje doma. Test identificira virusni nukleoproteinski antigen SARS-CoV-2. Antigen je na splošno mogoče zaznati v vzorcih sline med akutno fazo okužbe.

Načelo kompleta za testiranje antigenske sline

Test sline za antigen COVID-19 je kvalitativni membranski imunski test za odkrivanje antigenov SARS-CoV-2 v vzorcih človeške sline. Ko antigen v vzorcu doseže testno območje (T) membrane, bo oblikoval barvno črto. Odsotnost te barvne črte kaže na negativen rezultat. Da bi zagotovili pravilno izvedbo testa, se bo na kontrolnem območju (C) pojavila barvna črta, če je bil test izveden pravilno.

Prednosti testiranja sline

Slina zagotavlja izboljšano varnost z neinvazivnim zbiranjem
Odvzem brisa iz nazofarinksa je bila glavna metoda vzorčenja za virusno testiranje od začetka pandemije COVID-19, vendar je ena glavnih prednosti odvzema in testiranja sline ta, da je to neinvazivna metoda odvzema. Že samo to dejstvo pritegne zanimanje tako ponudnika zdravstvenih storitev kot končnega uporabnika. Ko se je diagnostika s slino začela uporabljati za testiranje SARS-CoV-2, so postale očitne prednosti pred odvzemom brisa iz nazofarinksa.

Slina je enostavnejša vrsta vzorca za samoinjiciranje
Odvzem sline je veliko lažji, bolj fleksibilen in uvaja možnost priročnega samoodvzema s strani pacienta v prisotnosti zdravstvenega delavca. Decentralizirano zbiranje in razširjena testna mesta omogočajo vzorčenje širše in bolj raznolike populacije.

Boljša stabilnost in transportnost
Dokler obstaja način za transport vzorcev od pacientovega prebivališča do laboratorija za testiranje, decentraliziran sistem testiranja zagotavlja pomembne prednosti. Pri testiranju SARS-CoV-2 so številni odobreni testi za nujne primere uvedli komplete za domačo uporabo, ki uporabljajo metode zbiranja sline, več študij pa je pokazalo stabilnost RNA SARS-CoV-2 v slini pod različnimi pogoji shranjevanja.

Vzorčenje sline je cenovno ugodna rešitev
Več študij je poročalo o stroškovno učinkoviti naravi vzorčenja sline v primerjavi z vzorčenjem krvi. Cena ekstrakcije in čiščenja izbranih biomarkerjev sline je prav tako nižja: za komercialno ekstrakcijo DNK iz sline je strošek 6,93 USD na vzorec v primerjavi z 10,88 USD na vzorec krvi.

Natančno odkrivanje biomarkerjev ustnih in sistemskih bolezni
Slina je zapletena biološka tekočina s široko paleto prisotnih različnih biomarkerjev. Število slinskih biomarkerjev za oralne in sistemske bolezni narašča in občutljive, selektivne metodologije so pomagale pri njihovem odkrivanju. V slini so bili identificirani DNA, RNA in proteinski biomarkerji, povezani z rakom, parodontalno boleznijo, avtoimunskimi boleznimi, virusnimi in bakterijskimi boleznimi, nevrodegenerativnimi boleznimi in srčno-žilnimi boleznimi.

Sestavni deli kompleta za testiranje antigenske sline

Komplet za testiranje sline za antigen COVID-19: komplet sestavljajo zbiralnik sline, testni listič in pufer za ekstrakcijo. Trakovi v ohišju vsebujejo majhne količine kemikalij (beljakovine, površinsko aktivne snovi, biološke pufre, soli, ogljikove hidrate, polimere, delce lateksa in konzervans (natrijev azid)) in majhne količine protiteles ali antigenov kot aktivnih sestavin detekcijske reakcije, konjugiranih na lateks delcev ali imobiliziranih na območjih testne linije. Membrana je nitrocelulozna. Trak vsebuje tudi vpojne blazinice (celulozo), poliester in steklena vlakna. Zbiralnik sline vsakega kompleta je izdelan iz poliestrskih vlaken. Sestavine pufra: biološki pufer, soli in površinsko aktivne snovi. Konzervansi: natrijev azid.

Prevlečena aluminijasta folija za testni komplet z eno vrečko.

Pakirni vložek (papir).

Testni postopek kompleta za testiranje antigenske sline

Testne komplete, reagente in vzorce in/ali kontrole pred uporabo segrejte na sobno temperaturo (2 ~ 30 stopinj).

01/

Testni komplet vzemite iz embalaže. Označite napravo z identifikacijo bolnika. Za najboljše rezultate je treba analizo opraviti v dveh urah.

02/

Testni komplet vzemite iz epruvete z ekstrakcijskim pufrom. Odstranite zaščitni pokrov.

03/

Postavite zbiralnik sline (krog na sliki) na zadnjo stran ust. Zgornji del naprave naj bo obrnjen navzgor, tako da bo pod kotom glede na vodoravno črto. Držite 2 minuti.

04/

Zbiralnik sline vzemite iz ust.

05/

Zbiralnik sline postavite navpično v epruveto z ekstrakcijskim pufrom.

06/

Preberite rezultate po 15 minutah.

Interpretacija rezultatov kompleta za testiranje antigenske sline

Pozitivno

Na membrani se pojavita dva barvna trakova. En pas se pojavi v kontrolnem območju (C), drug pas pa se pojavi v testnem območju (T).

Negativno

V kontrolni regiji (C) se pojavi samo en barvni pas. V testnem območju (T) se ne pojavi noben očiten barvni pas.

Neveljavno

Kontrolni pas se ne prikaže. Rezultate katerega koli preskusa, ki ob določenem času odčitavanja ni dal kontrolnega pasu, je treba zavreči. Preglejte postopek in ponovite z novim testom. Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.

OPOMBA

Intenzivnost barve v testnem območju (T) se lahko razlikuje glede na koncentracijo analitov, prisotnih v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barve v testnem območju šteti za pozitivnega.
Nezadostna prostornina vzorca, nepravilen postopek delovanja ali pretečeni testi so najverjetnejši razlogi za napako kontrolnega pasu.

Varnostni ukrepi kompleta za testiranje antigenske sline

Prosimo, da pred izvedbo testa preberete vse informacije v navodilu za uporabo.
Samo za in vitro diagnostično uporabo za samotestiranje.
Ne jejte, pijte ali kadite na območju, kjer se dela z vzorci ali kompleti.
Shranjujte na suhem mestu pri 2-30 stopinjah (36-86F), pri čemer se izogibajte območjem prekomerne vlage.
Če je embalaža iz folije poškodovana ali odprta, je ne uporabljajte.
Test uporabite samo enkrat. Ne razstavljajte in se ne dotikajte testnega okna testa lizike.
Kompleta ne smete zamrzniti ali uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.
Pred in po rokovanju si temeljito umijte roke.
Zagotovite, da se za testiranje uporabi ustrezna količina vzorcev. Prevelik ali premajhen vzorec lahko povzroči odstopanje rezultatov.
Vse uporabljene teste, vzorce in potencialno kontaminirane materiale je treba odvreči v vrečko za odpadke, ki je priložena testu, v ustrezen zabojnik za odpadke in si umiti roke.

Omejitve kompleta za testiranje antigenske sline

Neupoštevanje korakov testiranja lahko povzroči netočne rezultate. Ta hitri test za antigen COVID-19 je samo za in vitro diagnostično uporabo.

Rezultate, dobljene s testom, je treba upoštevati z drugimi kliničnimi ugotovitvami drugih laboratorijskih testov in ocen, kjer so na voljo.

Če je rezultat testa negativen ali nereaktiven in klinični simptomi vztrajajo, je to morda zato, ker ste v zelo zgodnji fazi okužbe in virus morda ne bo odkrit. Priporočljivo je, da 1-2 dni pozneje opravite nov test ali poiščete zdravniško pomoč.

Pozitivni rezultati COVID-19 so lahko posledica okužbe s sevi koronavirusa, ki niso SARS-CoV-2, ali drugih motečih dejavnikov.

Ta hitri test na antigen COVID-19 je manj zanesljiv v poznejši fazi okužbe in ljudem brez simptomov je priporočljivo uporabiti test v prvih 7 dneh po pojavu simptomov.

Shranjevanje in rok uporabnosti

Testni komplet je treba hraniti pri 2-30 stopinjah, rok uporabnosti pa je 18 mesecev.
Ko vrečko iz aluminijaste folije odprete, je priporočljivo, da testno kartico uporabite v 1 uri pri sobni temperaturi.
Ekstrakcijsko raztopino je priporočljivo uporabiti v 1 uri po odprtju pri sobni temperaturi.

Naš certifikat

Prejeli smo različne certifikate, kot sta CE in ISO, izdelki, ki jih nudimo, pa imajo zagotovilo kakovosti.

Pogoste težave kompleta za testiranje antigenske sline

V: Kako uporabljate komplet za testiranje antigenske sline?

O: 30 minut pred postopkom odvzema sline NE jejte, pijte, kadite ali žvečite žvečilnega gumija. Odstranite kaseto iz zaprte vrečke iz folije in jo uporabite v 15 minutah. Plosko blazinico v ustih in jeziku pobrišite, da zberete ustno tekočino. Vzemite ploščato blazinico iz ust, ko se vijolična barva premika po okencu z rezultati na sredini kasete.

V: Kakšni so rezultati testa antigena v slini?

O: Pozitiven rezultat kaže na prisotnost virusnih antigenov in je potrebno dodatno testiranje. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Negativen rezultat je treba obravnavati kot domnevno in ne izključuje okužbe s COVID-19. Negativne rezultate je treba upoštevati v kontekstu bolnikove nedavne izpostavljenosti, anamneze ter prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19. Po potrebi potrdite z molekularnim testom. Testna kartica je namenjena uporabi v prvih 7 dneh po pojavu simptomov. Test sline na antigen COVID-19 je namenjen uporabi laikov in omogoča samotestiranje doma ali na drugih lokacijah.

V: Kaj je mogoče odkriti s testom sline?

O: Testiranje sline se uporablja za odkrivanje ali diagnosticiranje številnih stanj in bolezni, vključno s Cushingovo boleznijo, anovulacijo, HIV, rakom, paraziti, hipogonadizmom in alergijami. Testiranje sline je uporabila celo ameriška vlada za oceno sprememb cirkadianega ritma pri astronavtih pred letom in za oceno hormonskih profilov vojakov, ki so na vojaškem usposabljanju za preživetje.

V: Ali so testi antigena v slini učinkoviti?

O: Diagnostično razmerje obetov je bilo izračunano na 87 (95 % IZ 19-395) in površina pod krivuljo je bila izračunana kot 0.92 (95 % IZ 0.90-0 .94), kar kaže na zelo dobro delovanje testov sline pri odkrivanju SARS-CoV-2. Zaključek: testiranje sline ima zelo dobro razlikovalno in diagnostično sposobnost odkrivanja SARS-CoV-2.

V: Kako natančen je test sline za COVID?

O: Test sline ni alternativa testu PCR za nos in grlo COVID-19, ki je še vedno najnatančnejši diagnostični test za vsakogar, pri katerem obstaja sum, da ima COVID-19. Čeprav je postopek laboratorijskega testiranja enak, je vzorec sline le približno 85 odstotkov tako natančen kot bris nosu in žrela.

V: Katera podgana je boljša nosna ali slinasta?

O: Od 2819 udeležencev jih je imelo 6,5 % pozitiven molekularni test. Celotna občutljivost je bila 46,7 % (39,3–54,2 %) za Ag-RDT v slini in 68,9 % (61,6–75,6 %) za nazalno Ag-RDT. Z mejno vrednostjo virusne obremenitve (več kot ali enako 5,2 log10 SARS-CoV-2 kopij E-gena/ml) kot približkom nalezljivosti so se te občutljivosti povečale na 54,9 % (46,4–63,3 %) in 83,9 % (76,9–89,5 %) oz.

V: Kako izgleda pozitiven test na COVID?

O: POZITIVEN rezultat mora pokazati OBE MODRO črto in ROZA črto tik pod MODRO črto. Poglej natančno! Tudi zelo šibka, rožnata testna črta in modra kontrolna črta sta POZITIVEN rezultat. Rožnato senčenje ali črta v bližini nalepk na traku se ne šteje za pozitiven rezultat. Če imate kadar koli pozitiven rezultat, vam ni treba ponoviti testiranja.

V: Kakšen je namen testa sline?

O: Natančno odkrivanje biomarkerjev ustnih in sistemskih bolezni. V slini so bili identificirani DNA, RNA in proteinski biomarkerji, povezani z rakom, parodontalno boleznijo, avtoimunskimi boleznimi, virusnimi in bakterijskimi boleznimi, nevrodegenerativnimi boleznimi in srčno-žilnimi boleznimi.

V: Kako berete test sline za antigen Covid 19?

O: Prisotnost obarvanega traku v testni regiji kaže na pozitiven rezultat za virusne antigene SARS-CoV-2, medtem ko njegova odsotnost kaže na negativen rezultat. Barvni trak na kontrolnem območju služi kot proceduralni nadzor, ki na splošno kaže, da je bila dodana ustrezna količina vzorca in da membrana deluje.

V: Kakšna je razlika med antigenskim testom in PCR testom?

O: Za razliko od PCR testa lahko antigenski test le ugotovi, ali imate v telesu aktiven virus. Hitri test ne more zaznati majhnih količin virusa ali asimptomatskih primerov tako natančno kot test PCR.

V: Ali lahko opravite test na COVID v grlu?

O: Nekateri ljudje opravijo bris žrela za testiranje na COVID doma z uporabo antigenskih testov. Bris žrela je morda boljši pri odkrivanju COVID-a kot bris nosu. Novejše različice, kot je Omicron, so običajno bolj zaznavne v slini kot v nosnicah. Kljub temu Uprava za hrano in zdravila od leta 2023 ni odobrila metode odvzema brisa grla za teste antigena na domu. Bistvenega pomena je, da upoštevate navodila, da zmanjšate tveganje za nedokončen ali lažen rezultat.

V: Kako dolgo trajajo vzorci sline?

O: Komplet za zbiranje sline vključuje pufersko raztopino, ki se doda vaši slini takoj, ko končate z oddajo vzorca. Ta raztopina stabilizira DNK in preprečuje bakterijsko kontaminacijo. Pufrirani vzorci so stabilni pri širokem razponu temperatur (-4ºF do 122ºF ali -20ºC do 50ºC) do 6 mesecev.

V: Ali je testiranje sline bolj natančno kot testiranje krvi?

O: Razmislite o tem, da brizgo pospravite, pacienta razbremenite strahu in nelagodja zaradi vboda z iglo in namesto tega odvzamete vzorce sline. Ne samo, da so današnji testi sline zelo občutljivi in natančni, diagnostika sline ponuja tudi najbolj zanesljivo metodo za merjenje ravni prostih, biološko razpoložljivih hormonov.

V: Kakšna je razlika med hitrim antigenskim testom in testom brisa?

O: Antigenski test. Sposoben je diagnosticirati aktivno okužbo s koronavirusom. Pozitivni rezultati antigenskega testa veljajo za zelo natančne, vendar test ne izključuje popolnoma okužbe s koronavirusom. Za najbolj natančne odčitke morate opraviti test brisa ali test RT-PCR.

V: Kateri je najboljši test za COVID antigen?

O: Resnično komplet za hitri domači test antigena COVID{0}}. Tukaj vam lahko prav pride domači test za antigen Realy COVID-19. Ugotovili smo, da je najlažji za uporabo nad vsemi drugimi testi. Pri tem preizkusu ni nobenih težav, zapletenih korakov, dodatne tehnologije ali komponent, ki jih je težko uporabljati.

V: Kako opravite Covid antigenski test?

O: Izpihni nos. Odprite embalažo tampona – tampona se dotikajte le pri ročaju, ne dotikajte se mehke blazinice na konici. Paličico vstavite v levo nosnico, dokler ne začutite upora, običajno je to približno 2 do 4 cm. Zloženko 5-krat povaljajte po notranjosti nosnice. Z isto palčko ponovite ta postopek v desni nosnici.

V: Ali lahko testirate Covid iz sline?

O: Pozitiven rezultat PCR ali drugega testa molekularne amplifikacije pomeni, da ima oseba trenutno COVID-19. Molekularni testi se izvajajo z odvzemom nosnega brisa ali vzorca sline. Nosni bris: Nosni bris je videti kot dolga Q-konica. Vstavite ga približno dva centimetra v nos in ga nekaj sekund vrtite.

V: Kako zanesljivi so testi antigena v slini?

O: Diagnostična natančnost obeh samotestov je bila ocenjena z molekularnim testiranjem kot referenco. Rezultati: Od 2819 udeležencev jih je imelo 6,5 % pozitiven molekularni test. Celotna občutljivost je bila 46,7 % (39.3-54,2 %) za Ag-RDT v slini in 68,9 % (61.6-75,6 %) za nazalno Ag-RDT.

V: Katere hormone lahko zaznamo v slini?

O: Objavljene raziskave so potrdile točnost testiranja sline pri določanju vrednosti specifičnih hormonov, kot so glavni estrogeni (estradiol, estron, estriol), progesteron, androgeni (dehidroepiandrosteron, testeron, 5a-dihidrotestosteron), kortizol in melatonin.

V: Ali je hitri antigenski test enak domačemu testu?

O: Molekularni testi, kot je verižna reakcija s polimerazo (PCR) in drugi testi pomnoževanja nukleinske kisline (NAAT), ki zaznajo genetski material, imenovan RNA iz virusa. Antigenski testi, ki se pogosto imenujejo hitri testi ali, za nekatere, testi na domu ali samotestiranje, ki zaznajo beljakovine, imenovane antigeni, iz virusa.

V: Testni listič je zelo razbarvan. Kaj so lahko razlogi?

O: Razlog za jasno vidno razbarvanje testnega lističa je, da je bilo iz epruvete za ekstrakcijo v vdolbino za vzorec na testni kartici odmerjenih preveč kapljic. Indikatorski trak lahko zadrži le omejeno količino tekočine. Če se kontrolna črta (C) ne prikaže ali je testni listič zelo razbarvan, ponovite test z uporabo nove testne kartice v skladu z navodili za uporabo.

Kot enega najbolj profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev kompletov za testiranje antigenske sline na Kitajskem nas odlikujejo kakovostni izdelki in dobra storitev. Bodite prepričani, da v naši tovarni kupite poceni komplet za testiranje antigenske sline na debelo. Kontaktirajte nas za več podrobnosti.