Kemiluminescenčni imunski sistem

Zakaj izbrati ZARES?

Profesionalna ekipa

REALY ima razvojni oddelek, namenjen razvoju reagentov za IVD. Naše tehnično osebje je odgovorno za razvoj procesov, izboljšave procesov in razvoj formulacij.

Zagotavljanje kakovosti

Imamo certifikate CE, certifikat sistema kakovosti ISO 13485, licenco za proizvodnjo in dovoljenje za trženje v državi izvora. Pripravljamo tudi FDA in druge certifikate.

Stroga kontrola kakovosti

Med postopkom vzdržujte strog nadzor kakovosti. Varnost naših izdelkov preverjamo z obsežnimi postopki testiranja, vzorčenja in preverjanja, da izpolnimo specifikacije končnega izdelka.

Prodaja svetu

Vsako leto sodelujemo na medicinskih razstavah v številnih državah, kot so Medlab, Medica in AACC. Prodajna mreža pokriva več kot 80 držav in regij ter distribuira visokokakovostne izdelke po zelo konkurenčnih cenah.

Dom 12 Na zadnji strani 1/2

Kaj je kemiluminescenčni imunski test (CLIA)?

CLIA je tehnika za določanje koncentracij v vzorcu na podlagi jakosti svetlobe, ki jo oddaja kemična in biološka reakcija. Sistemi kemiluminiscence (CL) in imunoreakcije so združeni v CLIA. Nekatere kemikalije so bile uporabljene kot oznake CL in sistem ustvari kemiluminiscenco, ko so dodani substrati CL, kar omogoča merjenje vzorcev. Najpogostejši substrati CL so luminol, njegovi derivati, alkalna fosfataza (ALP), peroksidaza in spojine akridinijevega estra. V CLIA se encim uporablja tudi za označevanje ciljnih proteinov. ALP in hrenova peroksidaza se pogosto uporabljata za označevanje encimov.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Načelo CLIA

Kemiluminiscenčni imunski test vsebuje dva sistema, imunski in kemiluminiscenčni test. Imunski sistem kot označevalce uporablja kemiluminiscenčne snovi ali encime, ki so neposredno označeni na antigenu ali protitelesu, imunski kompleks antigen-protitelo pa nastane z reakcijo med antigenom in protitelesom. Sistem za kemiluminescenčno analizo je luminiscenčni substrat, ki mu po imunski reakciji dodamo oksidant ali encim. Potem ko kemiluminiscenčno snov oksidira oksidant, nastane intermediat v vzbujenem stanju, ki oddaja fotone, da sprosti energijo za vrnitev v stabilno osnovno stanje. Intenzivnost luminiscence je mogoče zaznati z instrumentom za merjenje signala luminescence. Glede na razmerje med kemiluminiscenčnim markerjem in intenziteto luminiscence je mogoče izračunati vsebnost analita s standardno krivuljo.

Trije različni sistemi oznak CLIA

CLIA ima tri različne sisteme oznak glede na različnost mehanizma fizikalne kemije oddajanja svetlobe:

Označite kemikalijo, ki je neposredno vključena v reakcijo oddajanja svetlobe
Ta vrsta kemikalije s posebno strukturo lahko s kemično reakcijo preide v vzbujeno stanje. Fotoni bi se sprostili, ko bi kemikalija iz vzbujenega stanja padla v osnovno stanje. Tipična kemikalija je akridinijev ester in njegovi derivati. Izpostavljenost nalepke akridinijevega estra alkalni raztopini vodikovega peroksida sproži blisk svetlobe. Poznejši razvoj so bile oznake estra akridinijevega sulfonamida. Sproži ga tudi alkalni vodikov peroksid, ki oddaja svetlobni blisk.

Encimsko katalizirana svetlobna emisijska reakcija
Ta vrsta kemiluminiscence uporablja encime za označevanje protiteles. Tehnično gledano je to encimski imunski test, ki kot substrat uporablja luminiscenčno kemikalijo namesto kromogena. Najpogosteje uporabljena encima sta hrenova peroksidaza (HRP) in alkalna fosfataza (AP), vsak ima svoje luminiscenčne substrate. Luminol je zelo pogost kemiluminiscentni substrat, ki se uporablja za detekcijo HRP. HRP katalizira razgradnjo luminola v prisotnosti peroksida, da nastane intermediat v vzburjenem stanju. Utripi vidne svetlobe (največ pri 425 nm) se oddajajo ob razpadu singletnega intermediata.

Reakcija oddajanja svetlobe, posredovana z redoks reakcijo
Drug sistem CL je omembe vreden, ker se reagent regenerira in ga je tako mogoče reciklirati. Ta sistem uporablja rutenijev tris-bipiridin (bpy) kot oznako, vključuje reakcijo Ru(bpy)33+ in Ru(bpy)3+, da proizvede vzbujeno stanje Ru(bpy)32+ , stabilna vrsta, ki razpade v osnovno stanje z oddajanjem 620 nm oranžne emisije. Ru(bpy)33+ in Ru(bpy)3+ je mogoče elektrogenerirati iz Ru(bpy)32+ z redukcijo pri približno -1.3 V in oksidacijo pri približno { {10}}.3 V. Ta sistem je namenjen elektrokemiluminiscenci z izjemno visoko občutljivostjo in specifičnostjo.

Prednosti kemiluminescenčnega imunskega sistema

Visoka občutljivost
Občutljivost je ključ do vrhunske učinkovitosti analizatorja imunskega testa. Občutljivost nekaterih analizatorjev lahko doseže 10 -16 mol / L (RIA za 10-12 mol / L). Drug primer so kemiluminiscenčni substrati (kot je AMPPD), koncentracijo alkalne fosfataze je mogoče zaznati kot kromogeni substrat, ki je občutljiv 5 x 10 ^ 5-krat.

Široko linearno kinetično območje
Intenzivnost luminiscence kemiluminiscenčnega imunskega testa je linearna med 4 in 6 velikostnimi redi glede na koncentracijo merjene snovi. To je pomembna prednost v primerjavi z območjem absorbance (OD) 2.0 za kolorimetrične encimske imunske teste.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Dolgo trajanje svetlobnega signala

Žar tip CLIA proizvaja svetlobni signal, ki traja ure ali celo dan. To zagotovo poenostavlja eksperimentalno delovanje in merjenje.

Metoda analize je preprosta in hitra

Večina analizatorjev kemiluminiscenčnega imunskega testa deluje v enem koraku in zahteva samo dodatek enega reagenta (ali kombinacije reagentov).

Stabilni rezultati, majhna napaka

Vzorec neposredno oddaja svetlobo sam, brez kakršnega koli obsevanja svetlobnega vira, s čimer se izloči vpliv različnih možnih dejavnikov (stabilnost svetlobnega vira, sipanje svetlobe, selektor svetlobnega vala itd.) na analizo. Zaradi tega so rezultati analize občutljivi, stabilni in zanesljivi.

Dobra varnost in dolga življenjska doba

Kemiluminescentni imunski analizator odpravlja uporabo radioaktivnih snovi. Do zdaj ni bilo ugotovljeno, da bi bil škodljiv. Poleg tega so reagenti, uporabljeni za imunski test, stabilni in jih je mogoče hraniti do enega leta.

Komponente CLIA

96-mikrotitrsko ploščo z vdolbinicami in tesnila
Razredčilo vzorca
Zajemanje in/ali odkrivanje protiteles
Avidin/HRP konjugat
Pralni pufer
Raztopina substrata
Podroben protokol

Uporaba kemiluminescenčnega imunskega sistema

01/

Klinična diagnostika:CLIA se obsežno uporablja v kliničnih laboratorijih za diagnosticiranje različnih bolezni in zdravstvenih stanj. Lahko meri biomarkerje, hormone, protitelesa in druge analite, ki kažejo na specifične bolezni.

02/

Endokrinologija:Običajno se uporablja za oceno delovanja ščitnice, ravni reproduktivnih hormonov in ravni nadledvičnih hormonov, kar pomaga pri diagnosticiranju in zdravljenju endokrinih motenj.

03/

Terapevtsko spremljanje zdravil (TDM):CLIA se uporablja v TDM za merjenje koncentracij zdravil v krvi, kar zagotavlja, da so zdravila znotraj optimalnega terapevtskega območja.

04/

Alergija in imunologija:CLIA se uporablja za odkrivanje za alergen specifičnih protiteles IgE v krvi, kar pomaga pri diagnozi alergij. Uporablja se tudi za oceno imunskega odziva in ravni protiteles pri različnih imunoloških motnjah.

05/

Testiranje na nalezljive bolezni:CLIA se pogosto uporablja za odkrivanje povzročiteljev okužb, kot so virusi, bakterije in paraziti, v kliničnih vzorcih.

06/

Testiranje avtoimunskih bolezni:CLIA se uporablja za odkrivanje avtoprotiteles, povezanih z avtoimunskimi boleznimi, kot so revmatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus in multipla skleroza.

07/

Biomarkerji onkologije in raka:CLIA se uporablja v onkologiji za odkrivanje tumorskih markerjev in antigenov, specifičnih za raka.

08/

Reproduktivno zdravje:CLIA se uporablja v reproduktivnem zdravju za merjenje hormonov, povezanih s plodnostjo in nosečnostjo.

09/

Testiranje drog:CLIA je zaposlen v programih testiranja zdravil, pregledih zdravil na delovnem mestu in forenzični toksikologiji za odkrivanje zlorabe drog ali terapevtskih zdravil v bioloških vzorcih, kot sta urin in kri.

10/

Medicinske raziskave:CLIA je bistveno orodje v medicinskih raziskavah za kvantifikacijo biomolekul in preučevanje mehanizmov bolezni. Pomaga pri razumevanju napredovanja bolezni, prepoznavanju novih biomarkerjev in ocenjevanju možnih terapevtskih posegov.

Postopek kemiluminescenčnega imunskega sistema

Določite pričakovani dinamični razpon

Pomembno je ugotoviti približno območje koncentracije analita v vašem vzorcu. Poleg tega morate ugotoviti, kakšno optimalno območje koncentracije je priporočeno za odkrivanje želenega analita.

Določite preskušani vzorec

Vrsta vzorca (npr. kri, serum, urin itd.) vam bo pomagala razumeti pričakovani dinamični razpon analita v vzorcu.

Izberite protitelesa, ki jih želite uporabiti v testu

Izbrati boste želeli protitelesa, ki so zelo specifična za vaš edinstven analit. Specifičnost je ključ do uspeha vašega testa.

Izberite svoje najboljše magnetne kroglice

Določiti boste morali, kakšna mora biti optimalna velikost kroglic, površina kroglic in vsebnost železovega oksida za vaš specifični test analita.

Optimizirajte postopek premazovanja

Pri premazovanju kroglic boste želeli upoštevati adsorpcijske lastnosti kroglic, kakršno koli kovalentno vezavo, ki jo boste morali ustvariti, in biološke učinke povezovanja beljakovin z vašimi kroglicami ali če boste potrebovali biološko aktivirane.

Izberite svojo metodo homogenizacije

Vaša izbira homogenizacije bo odvisna od opreme, ki jo imate, osebja, ki dela na opremi, velikosti vaših vzorcev in enostavnosti uporabe v testu.

Izberite pravilno tehnologijo biomagnetnega ločevanja

Ta tehnologija pomaga odstraniti prosta protitelesa in druge onesnaževalce. Zaželeni so sistemi, ki vam lahko pomagajo enostavno preveriti vaš proces in vam lahko pomagajo povečati vaš proces.

Po potrebi izboljšajte svoje imunske teste

Če lahko izboljšate svoj test, je pomembno, da to storite. Za končne rezultate vaše analize je pomembno, da bo vaš test učinkovitejši, natančnejši in lažji za izvedbo.

Interpretacija rezultatov

1. Privzeta koncentracijska enota tega testa je ng/mL ali nmol/L.
Faktor pretvorbe:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4=} ng/mL

2. Zaradi metodoloških razlik ali specifičnosti protiteles lahko pride do odstopanj med rezultati testov reagentov različnih proizvajalcev. Zato neposrednih primerjav ne bi smeli delati, da bi se izognili napačni interpretaciji.

3. Ko koncentracija 25-OH VD v vzorcu preseže 100,00 ng/mL, lahko pred merjenjem izvedete razredčitev vzorca (priporočeno 2--kratno razredčenje).

4. Vsak rezultat pod minimalno mejo zaznavanja bo sporočen kot<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Previdnostni ukrepi pri ravnanju

Kompletov reagentov ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Ne zamenjujte komponent reagenta iz različnih reagentov ali serij.

Preden komplet reagentov prvič naložite v sistem, je treba komplet reagentov premešati, da ponovno suspendirate magnetne mikrokroglice, ki so se usedle med pošiljanjem. Za navodila za mešanje magnetnih mikrokroglic glejte razdelek Priprava reagenta v tem vložku.

Da preprečite kontaminacijo, nosite čiste rokavice, ko delate s kompletom reagenta in vzorcem.

Sčasoma se lahko ostanki tekočine posušijo na površini septuma. To so običajno posušene soli, ki ne vplivajo na učinkovitost testa.

Da preprečite izhlapevanje tekočine v odprtih reagentnih kompletih v hladilniku, je priporočljivo, da odprte reagentne komplete zaprete z reagentnimi tesnili, ki so v embalaži. Reagentna tesnila so za "enkratno uporabo" in če potrebujete več tesnil, se obrnite na nas.

Naš certifikat

Prejeli smo različne certifikate, kot sta CE in ISO, izdelki, ki jih nudimo, pa imajo zagotovilo kakovosti.

Pogoste težave sistema kemiluminescenčnega imunskega testa

V: Kaj je tehnika kemiluminiscenčnega imunskega testa?

O: Kemiluminescenčni imunotest (CLIA) je test, ki združuje kemiluminiscenčno tehniko z imunokemičnimi reakcijami. Podobno kot pri drugih označenih imunskih testih (RIA, FIA, ELISA), CLIA uporablja kemične sonde, ki lahko ustvarijo svetlobno emisijo s kemično reakcijo za označevanje protiteles.

V: Za kaj se uporablja analizator kemiluminiscenčnega imunskega testa?

A: Kemiluminiscenčni imunoanalizni analizator 4 pogosti klinični testi
Odkrivanje tumorskih markerjev.
Test delovanja ščitnice.
Test endokrinih hormonov.
Odkrivanje nalezljivih bolezni.

V: Kakšna je razlika med ELISA in CLIA?

O: V primerjavi ELISA in CLIA je CLIA zelo občutljiv. ELISA meri optično gostoto, medtem ko CLIA meri relativno svetlobno enoto. Glede na obseg zaznavanja je obseg CLIA visok v primerjavi z ELISA. CLIA je hiter test, medtem ko je ELISA dolgotrajen. ELISA je stroškovno učinkovit test v primerjavi s CLIA. Poleg teh primerjav so prejšnje študije tudi poročale, da je CLIA boljši v primerjavi z ELISA.

V: Kako deluje kemiluminiscenčni test?

O: Encimi, uporabljeni v kemiluminiscenčnem imunskem testu mikrodelcev, pretvorijo substrat v reakcijski produkt, ki oddaja foton svetlobe, namesto da razvije določeno barvo. Luminescenca pomeni, da snov oddaja svetlobo, ko se vrne iz vzbujenega stanja v osnovno stanje.

V: Katere so vrste kemiluminiscenčnega imunskega testa?

A: označite antigene ali protitelesa s kemiluminiscenčnimi sredstvi. Kemiluminescenčni encimski imunski test je z encimi označen imunski test, ki uporablja kemiluminescenčna sredstva kot substrate za encimske reakcije. Imunski test kemiluminiscence mikrodelcev ima dve metodi. Elektrokemiluminiscenčni imunotest je specifična luminiscenčna reakcija, ki jo sproži elektrokemija na površini elektrode.

V: Kako deluje CLIA?

O: Kemiluminiscenčni imunski testi (CLIA) združujejo prednosti kemiluminiscenčne občutljivosti s specifičnostjo imunske reakcije. Pri tej tehniki encim pretvori substrat v kemiluminiscenčni signal, ki se oddaja kot fotoni svetlobe v vidnem ali skoraj vidnem območju.

V: Kako natančen je kemiluminescenčni imunski test?

O: Pri mejni vrednosti proizvajalca 10 AU/ml je bila občutljivost 73,3 % oziroma 76,7 %, specifičnost pa 92,2 % oziroma 100 % za protitelesa IgM oziroma IgG. V kontrolni skupini smo poročali o štirih pozitivnih rezultatih IgM: dveh primerih okužbe s citomegalovirusom, enem bolniku s sklerodermijo in enem bolniku s sistemskim eritematoznim lupusom.

V: Kaj je namen kemiluminiscence?

O: Tehnika kemiluminiscence se pogosto uporablja v farmacevtski industriji za odkrivanje kontaminacije bioloških spojin in preverjanje nečistoč v zdravilih. Poleg tega se tehnika uporablja tudi za merjenje ravni hormonov. Končno se kemiluminiscenca uporablja tudi za odkrivanje številnih zdravil v telesnih tekočinah.

V: Kaj je kemiluminiscenčna analiza?

O: Luminescenca je pojav, pri katerem snov oddaja svetlobo določene valovne dolžine brez oddajanja toplote in se vrne v osnovno stanje iz vzbujenega stanja, potem ko je absorbirala zunanjo energijo elektromagnetnega valovanja, toplote, trenja, električnega polja ali kemične reakcije.

V: Zakaj je CLIA boljši od ELISA?

O: Medtem ko ELISA ne more odčitati višje od 3.{1}} OD, kar zahteva redčenje vzorca, lahko CLIA odčita dinamično območje 106 ali 107, kar znatno poveča linearnost testa in zmanjša prelivanje. Poleg tega nizko ozadje (visoko razmerje med signalom in šumom) omogoča jasnejšo interpretacijo nizkih koncentracij analita.

V: Ali je CLIA test ELISA?

O: Encimski imunski test (ELISA) in kemiluminiscenčni imunski test (CLIA) sta dva pogosto uporabljena testa za kvantifikacijo anti-HBs, med drugimi testi, vključno z radioimunskim testom in encimskim imunskim testom z mikrodelci (MEIA). Vendar ELISA in CLIA temeljita na različnih testnih principih.

V: Ali je CLIA imunska diagnostična metoda?

O: Osnova metode CLIA je podobna metodi ELISA, le da lahko substrati CLIA ustvarijo svetlobno emisijo v prisotnosti encima, kar zagotavlja bolj občutljiv postopek v primerjavi z ELISA. Substrati, kot sta izoluminol ali akridinijev ester, proizvajajo luminiscenčni signal v prisotnosti vodikovega peroksida in encima. Elektrokemiluminiscenčni imunski test (ECLIA), druga vrsta CLIA, uporablja električni tok za oksidacijo substrata.

V: Kakšne so prednosti kemiluminiscenčnega testa?

O: Prednosti uporabe kemiluminiscence v imunologiji vključujejo visoko občutljivost, stabilnost in priročnost operaterja. Slabosti v besedilu niso omenjene. Prednosti: visoka občutljivost, širok linearni dinamični razpon, dolgotrajen optični signal.

V: Kaj je kemiluminescenčni imunski test v primerjavi s fluorescenčnim?

O: Ključna razlika med kemiluminiscenco in fluorescenco je v tem, da je kemiluminiscenca svetloba, oddana kot posledica kemične reakcije, medtem ko je fluorescenca svetloba, oddana kot posledica absorpcije svetlobe ali elektromagnetnega sevanja.

V: Katere so komponente kemiluminiscenčnega imunskega testa?

O: Kemiluminescenčni imunotest je instrument za imunski test, ki neposredno označi antigen ali protitelo s kemiluminiscenčnim sredstvom. Kemiluminiscenčni imunoanalizator je sestavljen iz dveh delov, in sicer imuno-reakcijskega sistema in kemiluminiscenčnega analiznega sistema.

V: Ali sta imunski test in ELISA enaka?

O: ELISA (encimski imunski test) je testna tehnika na ploščah, zasnovana za odkrivanje in kvantificiranje topnih snovi, kot so peptidi, proteini, protitelesa in hormoni. Za opis iste tehnologije se uporabljajo tudi druga imena, kot je encimski imunski test (EIA).

V: Zakaj potrebujemo CLIA?

O: Program dopolnitev za izboljšanje kliničnega laboratorija (CLIA) ureja laboratorije, ki testirajo človeške vzorce, in zagotavlja, da zagotavljajo natančne, zanesljive in pravočasne rezultate testov pacientov, ne glede na to, kje se test izvaja. CMS nadzira vsa laboratorijska testiranja (razen nekaterih raziskav), opravljena na ljudeh v ZDA prek CLIA.

V: Ali je CLIA potrditveni test?

O: CLIA, na novo razvita metoda, lahko omogoči hitro odkrivanje specifičnih protiteles T. pallidum na analizatorjih z naključnim dostopom z večjo natančnostjo, občutljivostjo in specifičnostjo. In TPPA, kot potrditveni test, lahko zagotovi svojo občutljivost in specifičnost za diagnosticiranje okužbe s sifilisom z uporabo T.

V: Katere so slabosti kemiluminiscence?

O: Slabosti kemiluminiscenčnega testa vključujejo:
Omejeno zaznavanje Ag.
Zaprti analitični sistemi.
Omejena testna plošča.
Višji stroški.

V: Kaj je izboljšan kemiluminescenčni imunski test?

O: Izboljšana kemiluminiscenca (ECL) je tehnika zaznavanja, ki temelji na kemiluminiscenci substratov, kot sta luminol in akridan. Zaradi svoje visoke občutljivosti, širokega dinamičnega razpona in visokega razmerja med signalom in šumom je ECL ena najbolj priljubljenih detekcijskih metod za različne aplikacije western blottinga, pogosto pa se uporablja tudi za kvantifikacijo bioloških analitov, kot sta DNA, RNA kot tudi celice.

V: Kakšna je razlika med CLIA in Cleio?

O: CLIA uporablja CL za označevanje protiteles in z vnosom substratov CL sistem proizvede CL; zato je vzorce mogoče kvantitativno pregledati. Derivat akridinijevega estra je bil uporabljen kot substrat za CL, medtem ko je CLEIA uporabila peroksidazo za označevanje protiteles in luminol kot substrat.

Kot enega najbolj profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev sistemov za kemiluminescenčni imunski test na Kitajskem nas odlikujejo kakovostni izdelki in dobra storitev. Bodite prepričani, da v naši tovarni kupite poceni sistem za kemiluminiscenčni imunski test na debelo. Kontaktirajte nas za več podrobnosti.