Imunski analizator
Prednosti podjetja
Profesionalna ekipa
REALY ima razvojni oddelek, namenjen razvoju reagentov za IVD. Naše tehnično osebje je odgovorno za razvoj procesov, izboljšave procesov in razvoj formulacij.
Zagotavljanje kakovosti
Imamo certifikate CE, certifikat sistema kakovosti ISO 13485, licenco za proizvodnjo in dovoljenje za trženje v državi izvora. Pripravljamo tudi FDA in druge certifikate.
Stroga kontrola kakovosti
Med postopkom vzdržujte strog nadzor kakovosti. Varnost naših izdelkov preverjamo z obsežnimi postopki testiranja, vzorčenja in preverjanja, da izpolnimo specifikacije končnega izdelka.
Prodaja svetu
Vsako leto sodelujemo na medicinskih razstavah v številnih državah, kot so Medlab, Medica in AACC. Prodajna mreža pokriva več kot 80 držav in regij ter distribuira visokokakovostne izdelke po zelo konkurenčnih cenah.
Kaj je analizator imunskega testa
Analizator imunskega testa je laboratorijski instrument, ki se uporablja za izvajanje imunskih testov, ki so biokemični testi, ki merijo prisotnost ali koncentracijo specifičnih snovi, znanih kot analiti, v vzorcu. Ti analiti so lahko beljakovine, hormoni, zdravila, protitelesa ali antigeni. Temeljno načelo imunskih testov vključuje visoko specifično interakcijo med protitelesom in njegovim ustreznim antigenom. Protitelesa proizvaja imunski sistem, da se vežejo na tuje snovi ali antigene, ki so običajno patogeni ali tuje beljakovine. V kontekstu imunskega testa se ta reakcija vezave izkorišča za odkrivanje in kvantificiranje specifičnih snovi v biološkem vzorcu, kot so kri, serum, urin ali tkivo.
POCT Kvantitativni imunski analizator RL-A2000
Kemiluminescenčni imunski sistem
MINI avtomatski kemiluminiscenčni imunoanalizator
Prednosti analizatorja imunskega testa
Zmanjša variabilnost testa
Spremenljivost med preskusi in operaterji sta ključna dejavnika pri pridobivanju doslednih rezultatov za kontrolne vzorce, ponovne teste in ponovne analize vzorcev. Razlike v tehniki pipetiranja, tehniki pranja, stresalnikih plošč in časovnem razporedu lahko povzročijo veliko variabilnost med operaterji in testi. Dobro vzdrževan vodnik za tekočino na krovu avtomatiziranega sistema ELISA bo v vsako vdolbino med vsakim korakom testa dovedel dosledno količino. Poleg tega zagotavlja, da se vsak krožnik vsakič opere in pretrese na enak način. Čas za nalaganje vzorcev, standardov, kontrol in reagentov je dosleden od plošče do plošče, dan za dnem.
Zmanjša možnost napak
Pri vsakem ročnem imunskem testu obstaja možnost človeške napake. Pogoste človeške napake vključujejo dodajanje vzorca ali reagenta v napačno vdolbinico, predolgo inkubiranje plošče in izpustitev koraka izpiranja. Ročno izvajanje preveč testov hkrati lahko znatno poveča tovrstne napake in povzroči utrujenost pri pipetiranju. Avtomatizacija imunskega testa odpravlja številne možnosti za človeške napake. Vgrajeni reagenti in samodejni prenos reagenta v skladu z vnaprej nastavljenimi protokoli zagotavljajo dosleden postopek analize od ene serije do druge. Poleg tega nekateri avtomatizirani sistemi ELISA vključujejo čitalnik črtne kode, ki omogoča izboljšano sledenje vzorcu in sledljivost.
Poveča produktivnost in zmogljivost
Slediti naraščajočim zahtevam po testiranju je stalni izziv za številne laboratorije. Pravi sistem za avtomatizacijo imunskih testov omogoča usposobljenemu osebju, da doseže več na izmeno, in znatno zmanjša fizični stres, povezan z ročnim pipetiranjem. Vnaprej nastavljen avtomatiziran protokol lahko skrajša triurni ročni test z večkratnim pipetiranjem in koraki izpiranja na 30 minut za nalaganje vial z vzorcem in reagentov. Nekateri sistemi poganjajo več plošč hkrati in tehniku omogočajo ročno izvajanje testa skupaj, s čimer povečajo produktivnost laboratorija in skrajšajo čas obdelave. Avtomatizacija ustvarja več časa za izvajanje novih testov, analizo podatkov, oceno kakovosti in usposabljanje.
Zmanjšuje stroške in povečuje donosnost
Delo je eden največjih stroškov v kliničnem laboratoriju. Avtomatizacija skrajša delovni čas in pogosto poveča število vzorcev, ki jih je mogoče testirati v enem zagonu, kar zmanjša stroške na test in izboljša splošno donosnost. Zmanjšanje napak operaterja prav tako zmanjša število ponovnih testov, odpravlja nepotrebne stroške in izboljša čas za pridobitev rezultatov testa. Avtomatizacija lahko omogoči razširitev testnega menija brez povečanja števila zaposlenih, porazdelitev fiksnih stroškov na večje število testov, kar doda dodatne prihodke in dodatno poveča dobičkonosnost.
Kakšne so aplikacije analizatorja imunskega testa
Klinična diagnostika
Imunski analizatorji se uporabljajo za merjenje ravni hormonov, beljakovin, zdravil in povzročiteljev okužb v vzorcih bolnikov, kot so serum, plazma in urin. Imajo ključno vlogo pri diagnozi stanj, vključno z endokrinimi motnjami, avtoimunskimi boleznimi, srčno-žilnimi boleznimi in okužbami.
Terapevtsko spremljanje zdravil
Te naprave se uporabljajo za spremljanje koncentracije terapevtskih zdravil pri bolnikih, da se zagotovi učinkovitost in varnost, zlasti za zdravila z ozkimi terapevtskimi okni, kot sta digoksin ali varfarin.
Testiranje na nalezljive bolezni
Imunski testi lahko hitro identificirajo patogene, vključno z virusi, bakterijami, glivami in paraziti, z odkrivanjem specifičnih antigenov ali protiteles v vzorcih bolnikov. To je ključnega pomena za zgodnje odkrivanje in zdravljenje bolezni, kot so HIV, hepatitis in COVID-19.
Testiranje biomarkerjev raka
Tumorske označevalce je mogoče odkriti z analizatorji imunskega testa za pomoč pri diagnozi raka, prognozi in spremljanju odziva na terapijo. Primeri vključujejo za prostato specifični antigen (PSA) za raka prostate in CA-125 za raka jajčnikov.
Testiranje nosečnosti
Domači testi nosečnosti in profesionalni kompleti uporabljajo tehnologijo imunskega testa za odkrivanje humanega horionskega gonadotropina (hCG) v urinu, kar kaže na nosečnost.
Testiranje alergij
Imunski analizatorji lahko identificirajo specifična protitelesa IgE proti pogostim alergenom v krvnih vzorcih bolnikov, kar pomaga pri diagnozi alergij in razvoju protokolov za desenzibilizacijo. Te naprave se uporabljajo za odkrivanje avtoprotiteles, ki ciljajo na lastna tkiva telesa, kar pomaga pri diagnozi stanj, kot je revmatoidni artritis, lupus in celiakija.
Vrste analizatorjev imunskih testov
Kemiluminescenčni imunski test (CLIA)
Kemiluminiscenčni imunski test (CLIA) se je začel v zgodnjih 1980-ih in se hitro razvil v 1990-ih. nastajajoča merilna tehnologija. Ima prednosti visoke občutljivosti, močne specifičnosti, stabilnih reagentov in dolgega obdobja veljavnosti, stabilne in hitre metode, široke linearnosti zaznavanja in enostavnega delovanja. Vsa področja inšpekcije.
Analizator fluorescenčnega imunskega testa (FIA)
za hitro in natančno kvantitativno analizo različnih analitov (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI itd.) v človeški krvi in urinu. Svetlobni vir uporablja visoko zmogljive kroglice LED žarnice, ozkopasovni interferenčni filter pa se uporablja za filtriranje vzbujalne svetlobe in fluorescence, fotoelektrični pretvorniški čip z vgrajenim operacijskim ojačevalnikom pa se uporablja za zaznavanje intenzivnosti fluorescence. Tehnologija imunofluorescenčne analize je na novo razvita sofisticirana tehnologija za odkrivanje imunskega označevanja.
Encimski imunski test (ELISA)
Encimsko vezani imunski test (ELISA) je tretja največja tehnologija označenih imunskih testov za tehnologijo fluorescenčnega imunskega testa in radioimunskega testa. Ker ima tehnologija encimskega imunskega testa (EIA) prednosti visoke občutljivosti, enostavnega delovanja, dolge veljavnosti reagentov in majhnega onesnaževanja okolja, postopoma nadomešča tehnologijo radioimunskega testa.
Metoda s koloidnim zlatom
Obstajata dve glavni vrsti tehnologije imunodiagnostike s koloidnim zlatom, razvite iz tehnologije označevanja s koloidnim zlatom: metoda hitre točkovne perkolacije z imuno zlatom in metoda imunokromatografije s koloidnim zlatom. Slednji ima prednosti enostavnega delovanja (samo potopljen v tekočino), hitrega (celoten postopek se izvede v 5~10 minutah), ni potrebe po instrumentih in opremi (rezultat je v redu z vizualnim pregledom), stabilnih reagentov in enostavno shranjevanje končnega izdelka (rok uporabnosti je 1-2 leti). Močno orodje za raziskave in klinično diagnozo.
Encimsko vezan imunski test (ELISA)
Ena najpogostejših metod, ELISA, uporablja encimsko konjugirana protitelesa za vezavo na ciljni antigen. Po izpiranju nevezanih snovi se doda substrat, ki reagira z encimom in povzroči spremembo barve. Intenzivnost te spremembe je sorazmerna s koncentracijo antigena v vzorcu in se meri s spektrofotometrom v analizatorju.
Fluorescenčni imunski test
Pri tej tehniki se za vezavo na antigen uporabljajo fluorescentno označena protitelesa. Ko je fluorofor izpostavljen svetlobi ustrezne valovne dolžine, oddaja svetlobo druge valovne dolžine, ki jo zazna fotodetektor v analizatorju.
Kemiluminescenčni imunski test
Podobno kot pri fluorescenci tudi kemiluminiscenca vključuje uporabo protiteles, označenih s kemiluminiscenčnimi sredstvi, ki oddajajo svetlobo ob kemični reakciji. Intenzivnost oddane svetlobe se meri in je sorazmerna s koncentracijo antigena.
Radioimunski test (RIA)
Čeprav se zaradi varnosti in skrbi za okolje redkeje uporablja, RIA uporablja protitelesa, označena z radioaktivnimi izotopi, da se vežejo na antigen. Vezano radioaktivnost merimo s scintilacijskim števcem v analizatorju.
Imunonefelometrija
Ta metoda meri tvorbo kompleksov antigen-protitelo, ki sipajo svetlobo. Žarek svetlobe gre skozi vzorec, količina razpršene svetlobe pa je zaznana in kvantificirana.
Pretočna citometrija
Čeprav pretočni citometri niso izključno imunološki analizator, se lahko uporabljajo za merjenje vezave protiteles na celice. Razvrščajo in analizirajo celice na podlagi njihovih lastnosti sipanja svetlobe in fluorescence po obarvanju s fluorescentno označenimi protitelesi.
Imunokromatografski testi (ICA)
Znani tudi kot testi lateralnega pretoka, se pogosto uporabljajo pri testiranju na kraju samem. Protitelesa so imobilizirana na traku in ob nanosu vzorca se pojavi vidna črta, če je ciljni antigen prisoten.
Funkcije analizatorja imunskega testa
Visoka občutljivost
Imunski analizatorji so zelo občutljivi, kar pomeni, da lahko zaznajo tudi majhne količine analitov v vzorcu. Ta visoka občutljivost omogoča natančno diagnozo bolezni, kot so rak, HIV in avtoimunske bolezni. Zagotavlja tudi, da se testi varnosti hrane izvajajo z natančnostjo, kar zmanjšuje tveganje kontaminacije hrane.
Hitrost in avtomatizacija
Analizatorji za imunski test lahko izvajajo več testov hkrati, kar vodi do visokega pretoka vzorcev. Postopek je tudi avtomatiziran, kar skrajša čas analize vzorca. V primerjavi s tradicionalnimi metodami lahko analizatorji imunskih testov analizirajo veliko število vzorcev v kratkem času, zaradi česar so uporabni za laboratorije z velikim obsegom.
Natančnost
Imunski analizatorji so zelo natančni in zagotavljajo zanesljive rezultate. Tehnologija je zasnovana za zmanjšanje lažno pozitivnih in lažno negativnih rezultatov, kar zagotavlja, da so pridobljeni samo veljavni rezultati. Ta natančnost je še posebej uporabna v kliničnih okoljih, kjer ima lahko napačna diagnoza resne posledice.
Uporabniku prijazno
Imunski analizatorji so zasnovani tako, da so uporabniku prijazni, z intuitivnimi vmesniki in meniji, ki so enostavni za uporabo. Zaradi te funkcije so dostopni tako izkušenim uporabnikom kot začetnikom. Priloženi so jim tudi uporabniški priročniki in viri za usposabljanje, ki uporabnikom zagotavljajo varno in učinkovito upravljanje instrumentov.
Stroškovno učinkovito
Analizatorji imunskih testov so cenovno ugodni, zaradi česar so dostopni tako majhnim kot velikim laboratorijem. Tudi stroški reagentov in potrošnega materiala so nizki, zaradi česar so ekonomična možnost.
Vsestranskost
Imunski analizatorji lahko izvajajo več vrst imunskih testov, vključno z encimsko imunskim testom (ELISA), radioimunskim testom (RIA) in fluorescentnim imunskim testom (FIA). Zaradi te vsestranskosti so uporabni v različnih aplikacijah, kot so odkrivanje zdravil, klinična diagnoza in testiranje varnosti hrane.
Kako izbrati analizator imunskega testa
Vrsta testov
Določite vrste testov, ki jih bo izvajal vaš laboratorij (npr. ELISA, CLIA, RIA itd.), in izberite analizator, ki bo lahko izvajal te specifične teste.
Prepustnost
Ocenite svoj dnevni obseg testiranja, da določite zahtevano prepustnost. Visokozmogljivi analizatorji lahko obravnavajo velike količine vzorcev, medtem ko so sistemi z nizko prepustnostjo bolj primerni za manjše laboratorije ali specializirane teste.
Občutljivost in specifičnost testa
Ocenite občutljivost in specifičnost analizatorja, da zagotovite, da lahko zazna ciljne analite v želenem območju koncentracije z minimalno navzkrižno reaktivnostjo.
Vrste vzorcev
Potrdite, da je analizator združljiv z vrstami vzorcev, ki jih boste testirali (npr. serum, plazma, polna kri, supernatanti celične kulture).
Stopnja avtomatizacije
Upoštevajte stopnjo avtomatizacije, ki jo potrebujete, od preprostih samostojnih enot do popolnoma avtomatiziranih sistemov z integriranim ravnanjem z vzorci, shranjevanjem reagenta in upravljanjem podatkov.
Združljivost reagenta
Preverite, ali je analizator združljiv z reagenti, ki jih nameravate uporabiti, ne glede na to, ali so last proizvajalca ali reagenti tretjih oseb.
Upravljanje podatkov
Poiščite analizatorje z uporabniku prijazno programsko opremo za vnos podatkov, analizo in poročanje. Integracija z laboratorijskimi informacijskimi sistemi (LIS) je prav tako koristna za brezhiben potek dela.
Vzdrževanje in servis
Povprašajte o zahtevah glede vzdrževanja, servisnih pogodbah, tehnični podpori in razpoložljivosti nadomestnih delov, da zagotovite neprekinjeno delovanje in čim bolj zmanjšate izpade.
Stroški
Upoštevajte ne samo začetno nakupno ceno, ampak tudi obratovalne stroške, vključno s stroški reagenta, stroški vzdrževanja in morebitnimi dodatnimi dodatki ali potrošnim materialom. Zagotovite, da analizator izpolnjuje vse ustrezne regulativne standarde in certifikate za vašo regijo, kot je odobritev FDA ali oznaka CE.
Kako vzdrževati analizator imunskega testa
Dnevno vzdrževanje
Očistite instrument v skladu s smernicami proizvajalca, kar običajno vključuje brisanje zunanjih površin in morebitnih notranjih predelkov za vzorce ali odpadke. Preverite morebitna sporočila o napakah in jih nemudoma odpravite. Zagotovite, da so vse posode za odpadke izpraznjene in po potrebi zamenjane.
Tedensko vzdrževanje
Izvedite temeljitejše čiščenje, vključno z razkuževanjem kritičnih področij, ki pridejo v stik z vzorci. Preverite in umerite instrument, če to zahtevajo protokoli proizvajalca.
Mesečno vzdrževanje
Zamenjajte vse komponente za enkratno uporabo, kot so konice ali kartuše, kot je priporočeno. Opravite preventivne vzdrževalne preglede delov za enkratno uporabo, kot so črpalke in ventili.
Četrtletno vzdrževanje
Opravite podroben pregled mehanskih komponent glede obrabe ali poškodb. Ponovno umerite instrument, če je potrebno. Preglejte in posodobite programsko opremo na najnovejšo različico, ki jo zagotovi proizvajalec.
Letno vzdrževanje
Načrtujte obisk strokovnega servisa s strani proizvajalca ali pooblaščenega tehnika za celovit pregled in servis. To lahko vključuje servisiranje optičnega sistema, preverjanje poravnave in zagotavljanje, da vse mehanske komponente delujejo pravilno. Poskrbite, da vse osebje, ki upravlja analizator, prejme ustrezno usposabljanje o njegovi uporabi, vzdrževanju in odpravljanju težav. Osebje obveščajte o vseh spremembah vzdrževalnih postopkov ali nadgradnjah opreme.
Preventivni ukrepi
Uporabljajte samo odobrene reagente in potrošni material, da se izognete kemičnim poškodbam ali blokadam. Analizatorja ne izpostavljajte ekstremnim temperaturam, vlagi ali neposredni sončni svetlobi. Zaščitite instrument pred električnimi sunki in izpadi električne energije z uporabo prenapetostne zaščite in napajalnikov brez prekinitve (UPS).
Naša tovarna
Vsako leto sodelujemo na medicinskih razstavah v različnih državah, kot so Medlab, Medica in AACC itd. Imamo certifikate CE, certifikat sistema kakovosti ISO 13485, licenco za proizvodnjo, dovoljenje za trženje v državi izvora. Pripravljamo tudi FDA in druge certifikate. Real Techova prodajna mreža pokriva več kot 80 držav in območij ter zagotavlja razburljivo priložnost za distribucijo kakovostnih izdelkov po zelo konkurenčni ceni. Predani smo temu, da naredimo svet boljši kraj, tako da ljudem zagotavljamo visokokakovostne izdelke in storitve. REALY ima namensko razvojno tovarno z veliko skupino izkušenih znanstvenikov, ki so predani razvoju reagentov IVD. Naši raziskovalci in znanstveniki se ukvarjajo z razvojem procesov, izboljšanjem procesov, formulacijo in analitičnim razvojem. Ta obrat je priznan s strani državne uprave za hrano in zdravila kitajske vlade. Kompleti za hitri test antigena COVID-19 so naš glavni izdelek, vključno s profesionalnimi testi in hitrimi testi na domu.




potrdilo





pogosta vprašanja
Kot enega najbolj profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev analizatorjev imunskih testov na Kitajskem nas odlikujejo kakovostni izdelki in dobra storitev. Bodite prepričani, da kupite poceni analizator imunskega testa na debelo v naši tovarni. Kontaktirajte nas za več podrobnosti.







