Proizvajalci naprav ZA IVD, ki ne zahtevajo udeležbe priglašenega organa za IVDD, vendar zahtevajo udeležbo priglašenega organa za IVDR, bi morali dokončati DOC čim prej (pred 26. majem 2022) v skladu z IVDD, da bi lahko upravičeni do obdobja blažilnika.
Postopki vključujejo:
1) pripravi tehnične dokumente v skladu z IVDD 98/79/ES;
2) imenuje pooblaščenega predstavnika Evropske unije;
3) dokonča registracijo naprave IVDD 98/79/ES;
4) Objavljanje doc datotek;
5) Izvajati sistem nadzora po trgu v skladu z IVDR 2017/746.